山东博科生物安全柜BSC-3FA2注册证
山东博科生物安全柜BSC-3FA2,是一款II级单人半排生物安全柜。是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设,用以医疗(疾控、以及医院各科室)、制药(阳性对照)、高校、科研等领域中实验室的安全防护中。
山东博科生物安全柜BSC-3FA2,产品技术详情如下:
1、生物安全性:
*(1) 人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105
(2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
2、安全柜基本参数:
(1)分类:A2型,30%外排,70%循环
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm;
*(3)内部尺寸≥(L×D×H)940mm ×600mm×660mm。
*(4)台面距离地面高度:750mm(尺寸可根据要求订制修改)
(5)风速: 平均下降风速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口风速0.53±0.025m/s
(6)系统排风总量:360 m3/h
(7)额定功率:1100W(包含操作区插座负载500W)
(8)噪音等级:≤65dB(A)
(9)照明:≥1000lx
*(10)过滤效率: 送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA(ULPA)高效过滤器,对0.3μm(0.12)颗粒过滤效率≥99.999%(99.9995%)
(11)注册证号:国食药监械(准)字2013第3540044号(更)
(12)产品标准:YZB/国6408-2012 (YY0569-2011 II级生物安全柜)
(13)重量:毛重243KG 净重 227KG
(14)使用人数:单人
3、BSC-3FA2,注册证如下:
可放心销往医院、疾控等对医疗器械要求严格的单位等。
其他证件:
*1 TUV机构 ISO9001质量管理认证
*2 ISO14001环境管理体系认证
*2 ISO13485及CE认证
*3 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证
*4 每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告