制药用生物安全柜

药厂专用生物安全柜微生物专用生物安全柜安全性能

药厂专用生物安全柜

1、技术参数表格：

           型号

1、技术参数:BSC-1100IIB2-X

注册证号:国食药监械（准）字2009第3540026号

产品标准号:YZB/国1444-2008

外形尺寸:1100×850×2200 mm

操作区尺寸:900×600×660 mm

额定电压:AC 220V±10%

额定频率:50 Hz±1 Hz

额定功率:≤1600 W

系统排风总量:990 m3/h

下降气流:0.25～0.5m/s

流入气流:≥0.5m/s

紫外灯功率:18W

日光灯功率:21W

过滤效率:99.999％（直径为0.3μm）

噪音:≤60dB（A）

2、符合中国SFDA的YY0569标准和美国NSF/ANSI 49标准中药厂专用生物安全柜分类为B2型的要求。

3、垂直层流负压机型。100%的空气经过滤后向室外排出或接到排风系统。

4、工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离，同时工作区被负压包围，保证产品不发生泄漏。

5、工作区全部采用SUS304不锈钢，圆弧角内胆一次成型增加自洁功能。箱体部分采用1.5mm厚的冷轧钢板且表面静电喷涂。支架由金属组成，表面静电喷涂。

6、配置大于4升的SUS3O4全不锈钢集液槽。

7、滑动前窗采用日本进口的悬挂升降系统，使用大千5mm厚的安全玻璃能任意升降定位、性能可靠、免维护。关闭密封后便于灭菌处理。

8、VFD液晶显示画面亮度均匀一致。液晶屏实时显示下降风速、吸入风速、过滤器使用寿命和堵塞报警、风机运行状况和故障报警、实时监测与显示机组运行时间等参数。

9、遥控控制，采用日本NEC遥控器专用芯片，可以在距生物安全柜前6米、30°的范围内灵活控制生物安全柜的全部功能，使用者可以随身携带操作。

10、有的预约定时功能：能够在杀菌消毒后自动开机或关机。预约开机运行或紫外消毒功能。

11、轻触按键操作。

12、前窗开启高度限位声光报警系统与照明控制联动。

13、照明和杀菌系统的安全互锁系统。

14、设有脚踏开关控制玻璃门升降，便于操作者在双手不方便的情况下通过控制脚踏开关，在玻璃门的活动范围之内，能灵活的控制玻璃门的上下运动。

15、进口的风机智能风量自动补偿系统，确保在过滤器阻力增加50%的情况下风机风量变化小于10%。提离安全性。

16、严格的拒体防泄漏检测，确保柜体在500Pa的条件下无任何泄漏。

17、严格的HEPA/ULPA过滤器防泄漏检测，确保可扫描过滤器漏过率≤0.01%，不可扫描过滤器漏过率≤0.005%。

18、洁净等级：ISO 5级（100级） ISO 4（10级）

19、过滤器级别/过滤效率：HEPA/ULPA@0.3～0.12μm 99.995%～99.999%

20、振动半峰值：≤3μm

21、人员防护：a.撞击式采样器的菌落总数≤10CFU/每次，b.狭缝式采样器菌落总数≤5CFU/每次

22、受试产品防护：菌落总数≤5CFU/每次

23、交叉感染防护：菌落总数≤2CFU/每次

药厂专用生物安全柜优势

1、滑动前窗采用日本进口的悬挂升降系统，使用大千5mm厚的安全玻璃能任意升降定位、性能可靠、免维护。关闭密封后便于灭菌处理。

2、VFD液晶显示画面亮度均匀一致。液晶屏实时显示下降风速、吸入风速、过滤器使用寿命和堵塞报警、风机运行状况和故障报警、实时监测与显示机组运行时间等参数。

3、遥控控制，采用日本NEC遥控器专用芯片，可以在距生物安全柜前6米、30°的范围内灵活控制生物安全柜的全部功能，使用者可以随身携带操作。

4、有的预约定时功能：能够在杀菌消毒后自动开机或关机。预约开机运行或紫外消毒功能。

5、前窗开启高度限位声光报警系统与照明控制联动。

6、照明和杀菌系统的安全互锁系统。

7、设有脚踏开关控制玻璃门升降，便于操作者在双手不方便的情况下通过控制脚踏开关，在玻璃门的活动范围之内，能灵活的控制玻璃门的上下运动。

8、进口的风机智能风量自动补偿系统，确保在过滤器阻力增加50%的情况下风机风量变化小于10%。提离安全性。

9、严格的拒体防泄漏检测，确保柜体在500Pa的条件下无任何泄漏。

10、严格的HEPA/ULPA过滤器防泄漏检测，确保可扫描过滤器漏过率≤0.01%，不可扫描过滤器漏过率≤0.005%。

11、洁净等级：ISO 5级（100级） ISO 4（10级）

12、过滤器级别/过滤效率：HEPA/ULPA@0.3～0.12μm 99.995%～99.999%

13、振动半峰值：≤3μm

14、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速 ，

时时显示过滤器的寿命、安全柜的整体运行时间、UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当安全柜出现故障时，声光报警提示。

15、人员防护：a.撞击式采样器的菌落总数≤10CFU/每次，b.狭缝式采样器菌落总数≤5CFU/每次

16、有的预约定时功能：能够在杀菌消毒后自动开机或关机。预约开机运行或紫外消毒功能。

17、配置大于4升的SUS3O4全不锈钢集液槽。

药厂专用生物安全柜性能指标：

1.性能指标

1.1生物安全性能

    人员保护，微生物菌落数≤5CFU；产品保护，微生物菌落数≤5CFU；交叉污染保护，微生物菌落数≤2CFU。

1.2柜体防泄露

    安全柜加压到500Pa，保持30min后气压不低于450 Pa。

1.3高效过滤器完整性

    可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%，不可扫描检测过滤器检测点的漏过率不超过0.005%。

1.4振动幅值

    频率10Hz和10kHz之间的振动净振幅不超过5μm（rms）。

1.5照度

    平均照度不小于650 lx，每个照度实测值不小于 430 lx。

1.6机械性能

    安全柜的设计与结构能抗外力引起的翻倒或变形、抗工作台面负载所引起的向下弯曲、抗工作负荷引起的倾翻。工作台面中心加载23kg压力后，工作台面不产生永久变形。

1.7电器性能

    电压值5s内上升至1390V交流电压时，保持5s不击穿。

    泄漏电流≤10mA。

接地电阻≤0.1?。

保修承诺：

1.8保修期自购买之日起为十二个月(不包括灯管、熔断器（保险管）)。

1.9保修期内的仪器及设备，若由于用户使用不当造成失效或损坏，本公司不承担保修义务。

1.10保修期过后，本公司也负责维修，但收取相应的维修费。

1.11设备使用期限10年。

1.12对本公司培训并认可的维修单位和维修人员提供设备的图纸和部分必要的技术数据。